Lefancaps®成立于2001年,是中国空心胶囊生产服务商。占地面积378,000平方英尺。工厂按照FDA、GMP、D级(10万级)标准建造。获得了药品生产企业许可和药用硬胶囊生产许可。 Lefancaps®汲取药用辅料GMP(2006),CFDA GMP(2010)、ISO9001(2008)、IPEC-PQG GMP(2006)、21CFR111、NSF/ANSI173Section8、ICH Q10(2008)等众家之长,完善了自己的质量管理体系。企业通过了NSF-cGMP、DMF( For G-caps)、 DMF(For H-caps)、ISO9001、ISO14001、Halal、Kosher 、Vegetarian等国际认证。
材质:明胶,主要来源于牛骨,牛皮或猪皮。功能:盛装固体药物,掩盖药物不良气味,便于患者吞服,在胃部崩解释放药物。优势:成本较低,工艺成熟,稳定性好,上机率高,是目前胶囊剂型的主流产品。适用品种:适合绝大多数药物,含有醛基的药物可能会引起明胶交联,值得注意。
材质:羟丙甲纤维素,来源于松木纤维或棉花纤维。我们只采用松木纤维,避免转基因及农药残留等风险,提倡健康理念。功能:盛装固体药物,掩盖药物不良气味,便于患者吞服,在胃部崩解释放药物。优势:纯植物来源,无BSE/TSE风险,避免了明胶交联反应带来的风险,适合素食主义人群;低水分,无脆碎。适用品种:适合对水分敏感或吸湿性强的药物或保健品,如双歧杆菌、植物提取物等。
材质:普鲁兰多糖,来源于甘蔗,不存在转基因问题。功能:在胃部溶解释放药物,不被肠道吸收,可排出体外。优势:纯植物来源,稳定性好,无动物疾病风险,适合素食主义人群;透氧率较明胶空心胶囊低。适用品种:适合灌装对氧气敏感的药物,由于其不被吸收的特性,也适合灌装治疗糖尿病的药物。
材质:根据对药物释放的设计要求,可以有明胶、纤维素、普鲁兰等多种材料可选。功能:微剂量胶囊剂的药学研究;复合给药囊中囊的应用;临床前研究实验室的动物研究。优势:有特定的锁环结构锁住胶囊帽体,不会脱开;与后期放大的成品制剂保持一致。适用品种:用于临床前研究实验中的动物研究等。
羟丙甲纤维素空心胶囊是由羟丙甲纤维素加辅料制成的空心硬胶囊。羟丙甲纤维素为2-羟丙基醚甲基纤维素,相对分子量为86000,由棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后,再与环氧丙烷、氯化烷与碱纤维素共同醚化而成。根据胶凝剂的添加情况,可将羟丙甲纤维素空心胶囊分成有胶凝剂和无胶凝剂两类。羟丙甲纤维素不具有凝胶性能,大部分羟丙甲纤维素空心胶囊生产厂家均采用在羟丙甲纤维素溶液中添加胶凝剂(如卡拉胶、结冷胶、海藻酸钠等