Lefancaps®成立于2001年,是中国空心胶囊生产服务商。占地面积378,000平方英尺。工厂按照FDA、GMP、D级(10万级)标准建造。获得了药品生产企业许可和药用硬胶囊生产许可。 Lefancaps®汲取药用辅料GMP(2006),CFDA GMP(2010)、ISO9001(2008)、IPEC-PQG GMP(2006)、21CFR111、NSF/ANSI173Section8、ICH Q10(2008)等众家之长,完善了自己的质量管理体系。企业通过了NSF-cGMP、DMF( For G-caps)、 DMF(For H-caps)、ISO9001、ISO14001、Halal、Kosher 、Vegetarian等国际认证。
材质:明胶,主要来源于牛骨,牛皮或猪皮。功能:盛装固体药物,掩盖药物不良气味,便于患者吞服,在胃部崩解释放药物。优势:成本较低,工艺成熟,稳定性好,上机率高,是目前胶囊剂型的主流产品。适用品种:适合绝大多数药物,含有醛基的药物可能会引起明胶交联,值得注意。
材质:羟丙甲纤维素,来源于松木纤维或棉花纤维。我们只采用松木纤维,避免转基因及农药残留等风险,提倡健康理念。功能:盛装固体药物,掩盖药物不良气味,便于患者吞服,在胃部崩解释放药物。优势:纯植物来源,无BSE/TSE风险,避免了明胶交联反应带来的风险,适合素食主义人群;低水分,无脆碎。适用品种:适合对水分敏感或吸湿性强的药物或保健品,如双歧杆菌、植物提取物等。
材质:普鲁兰多糖,来源于甘蔗,不存在转基因问题。功能:在胃部溶解释放药物,不被肠道吸收,可排出体外。优势:纯植物来源,稳定性好,无动物疾病风险,适合素食主义人群;透氧率较明胶空心胶囊低。适用品种:适合灌装对氧气敏感的药物,由于其不被吸收的特性,也适合灌装治疗糖尿病的药物。
材质:羟丙甲纤维素,来源于松木纤维或棉花纤维。我们只采用松木纤维,避免转基因及农药残留等风险,提倡健康理念。功能:胃部溶解,能在胃部迅速崩解,释放药物。优势:纯植物来源,无BSE/TSE风险,避免了明胶交联反应带来的风险,适合素食主义人群;低水分,无脆碎;特殊工艺,只含有HPMC,崩解较H-caps®快,利于药物在胃部快速释放。适用品种:适合大部分药物,尤其是对水分敏感或吸湿性强的药物。